药兜医药智能体平台

Pharma AI Platform

链接大模型与 ERP/PMS/QMS/MRP/MES/HIS/LIMS 核心业务系统,打造覆盖通用合规、生产、营销、研发全链路 AI 新质生产力,原生适配 GMP/GSP全球合规要求

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行业智能化三阶段演进

从数字化孤岛 → 生成式AI问答 → 可自主执行的智能体3.0时代

1.0

数字化时代

ERP/MES/QMS 单点线上化,沉淀结构化数据,但系统壁垒形成数据孤岛;跨部门依赖人工导表,数据价值无法释放,决策依靠线下专家会议。

2.0

生成式AI时代

通用大模型实现自然语言问答,但缺少医药专业语料;无法对接企业系统 API,仅能回答问题,无法自动执行业务流程,业务闭环断裂。

3.0

智能体Agent时代

大模型融合医药知识图谱与企业 SOP,通过 MCP 协议打通全业务系统;具备规划、记忆、工具调用能力,7×24 小时数字员工,主动完成合规业务全流程。

传统药企AI四大落地失真困局

不敢用、打不通、不落地、用不起,平台一站式破解全部痛点

痛点1:数据不敢用

平台破局:原生合规审计追踪

GMP法规严苛,大模型幻觉易引发质量处罚;平台全链路Audit Trail记录,AI操作可追溯、不可篡改,消除企业风险顾虑。

痛点2:系统打不通

平台破局:MCP统一系统交互协议

MES/LIMS/ERP数据格式割裂,人工切换录入;标准化MCP接口一次接入多处复用,智能体跨系统自动流转数据,消除手工操作。

痛点3:场景不落地

平台破局:医药SOP专业知识图谱

通用大模型不懂OOS/CAPA/偏差调查术语;内置全行业法规+企业操作规范图谱,深度支撑批记录、偏差处理等核心生产场景。

痛点4:算力成本高

平台破局:轻量化梯度部署方案

千亿全量模型部署千万投入;支持单机POC、集群弹性调度,大幅降低中小药企试错门槛。

四大医药场景AI智能体

覆盖研发、生产、营销、法规四大核心业务

通用合规智能体

对接药监法规、GMP/GSP 等规范库,支持法规条文对标、合规差距分析;内置全流程审计追踪能力,模型思考、工具调用、输出结果完整留痕、可追溯不可篡改。

生产&质量智能体

偏差 CAPA、批记录放行、APS 合规排产、EAM 设备运维。自动 5Why 偏差分析,一键输出合规 CAPA 报告;批记录智能例外审核放行;GMP 合规排产、设备预测性维护,批次放行效率提升 80%,偏差周期缩短 70%。

营销合规智能体

学术资料筛查、销售 NLP 分析、集采维价、原料药采购预测。学术物料自动筛查违规宣传;销售对话自然语言分析输出经营报表;集采挂网价格预警、原料药价格预测采购,学术产出提升 3 倍,合规风险事件清零。

研发智能体集群

PubMed 文献解析、靶点挖掘、临床试验方案生成、入排标准审核。海量文献秒级解析,构建分子-靶点-疾病图谱;临床试验 Protocol 自动生成、入排标准智能校验;竞品专利管线实时监控预警竞争格局,文献调研从月级缩短至小时,研发效率提升 70%。

落地客户案例

生物制药、跨国药企、化企真实落地数据

案例1:大型生物制药集团

(多基地生产)

  • • 规模:年产能10亿剂,质量团队200+人
  • • 上线Agent:偏差CAPA、批记录放行、APS、EAM
  • • 落地成效:批次放行效率+80%,偏差周期-70%,合规成本-40%

案例2:全球Top10跨国药企

(中国区营销)

  • • 规模:千人销售团队,肿瘤/心血管产品线
  • • 上线Agent:学术合规、销售分析、集采竞价、采购
  • • 落地成效:学术产出提升3倍,经营分析秒级响应,合规事件清零

落地实施服务 & 三步走路线图

三阶段实施路线

01

咨询&POC验证

业务痛点调研,搭建轻量化演示环境,量化效率收益,出具立项评估报告

02

场景深化&系统对接

"核心系统API打通",配置Agent工作流,搭建Human-in-the-Loop人机协同流程

03

全企推广&生态迭代

沉淀通用智能体模板,赋能业务自主搭建,持续迭代模型与规则

配套合规验证服务

· 全套IQ/OQ/PQ验证文档包交付
· 自动化测试脚本,缩短验证周期
· 官方审计全程陪同技术解释支持

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